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    • 焦红主持召开医疗器械“十三五”规划和2016年重点工作座谈会2017-05-08

      国家食品药品监管总局副局长焦红主持召开座谈会,听取专家学者对医疗器械“十三五”规划和2016年重点工作的意见建议。 会上,来自高校、医疗机构和行业协会的专家学者围绕医疗器械行业发展趋势进行深入探讨,对医疗器械监管工作提出了宝贵意见。大家认为,近年来,医疗器械监管工作逐步完善,创新产品审评审批明显加快,监管能力不断提升,为产业的快速发展提供了...

    • 哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市?2017-05-08

      国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿,引起了广泛的关注,这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。2015年6月,该指导原则正式生效。 临床评价还是临床试验 目前,在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径:一类器械备案,三类器械大多要求临床试验,尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于...

    • 双11,医疗器械电商开战!去年已涨340%2017-05-08

      随着线上营销模式的完善,越来越多的医械经销商采用了线上模式,那么今年“双11”天猫、淘宝等交易平台的医疗板块一定非常热闹。电商大战一触即发,医械电商们准备怎么玩?除了躲不过的价格战之外,今年“双11”电商们纷纷玩起新创意,参加促销大战的品种内容也越来越丰富。 低价策略仍然屡试不爽 数据显示,今年9月天猫医药馆销售额首破6亿元,环比增幅为13.53%。业内...

    • 三大医疗器械营销模式2017-05-08

      对于每一位一线营销人来说,市场如战场。每一块“阵地”势必要夺下。然而,要在市场立于不败之地,指挥官需要制定正确的“战略战术”,即营销模式的制定。 医械市场一直风云变幻。自2015年来,我国政府加强了对医疗界商业贿赂的巡查力度,为此各各企业纷纷使出浑身解数。为此,中国医疗器械为各位整理了三大能避免商业贿赂的医疗器械营销模式。 “雷锋”模式 所谓医...

    • 史上最大规模升级!FDA医疗器械信息公开再出新招2017-05-08

      对于医疗器械,人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。 最近,为了更好地向公众披露此类信息,FDA对其openFDA申请进程界面进行升级。这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。 FDA工作人员称这也是openFDA自去年上线以来的最大规模的升级。...

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